又一重大新冠疗法来了！再生元“抗体鸡尾酒”将新冠风险降低81.6%

周一，再生元制药公司表示，该公司的抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV可将感染新冠肺炎的风险降低约82%。这项研究可能为其更广泛的应用铺平道路。

再生元公司发布的第3期试验数据显示，在预先指定的随访期（第2个月到第8个月）内，单剂量的再生元可以降低81.6%的风险，保持了先前在随访的第一个月内报告的81.4%的风险降低率。在8个月的研究期内，治疗组中没有人因为新冠而住院，而安慰剂组中有6人。两组中都没有发生因新冠感染而导致的死亡病例。

新冠治疗领域竞争越来越大，这已是近一个月内，第三个主要的制药公司公布新冠疗法，虽然不如本月辉瑞公布的新冠口服药抗击率89%，但高于默沙东公司的50%。

REGEN-COV是一款抗体鸡尾酒疗法，由再生元发明并与罗氏合作开发，罗氏主要负责美国以外地区的开发和供应。REGEN-COV由2种单抗（casirivimab和imdevimab）组成，这2种单抗分别针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）棘突蛋白（S蛋白）受体结合区域的2个独立的、不重叠的位点，具有协同作用，可降低病毒变异逃逸的风险，并保护人群免受S蛋白发生突变的病毒变体的侵害。此外，来自临床前研究的数据表明，casirivimab和imdevimab保留了针对关键的新兴变体的中和活性。

再生元制药公司首席执行官Len Schleifer周一在CNBC的“Squawk Box”节目中说，再生元公司的单克隆抗体可以提供几个月免受新冠病毒侵害的保护，可以给那些对疫苗没有反应的人群使用。“如果你想保护众多的人群，疫苗是最好的方法——因为它们够便宜，而且可以生产出来数十亿的剂量。但我们现在的数据表明，抗体才是扮演关键角色。你可能不需要细胞免疫力，虽然它可能会带来一些好处，但抗体才能足以保护你不感染新冠。”但Schleifer指出，他不认为再生元公司能够以“亲民”的价格生产出足够的抗体，从而像疫苗一样被普及。

美国北卡罗来纳大学“全球健康与传染病研究所”主任，领导“美国新冠预防网络的单克隆抗体工作”的医学科学家Myron S. Cohen, M.D.说，“今天的新数据表明，单剂量的鸡尾酒疗可以帮助人们在用药后的许多个月内免受新冠病毒的影响。鸡尾酒疗法有可能提供持久的免疫力，这一结果对那些对新冠疫苗没有反应的人（包括免疫力低下的人）尤为重要。”

REGEN-COV在美国获得了紧急使用授权，用于治疗有可能出现严重症状的门诊病人。它还被允许作为一种预防疗法，用于某些未完全接种疫苗或免疫力低下的人，以及已知或可能接触到该病毒的人。再生元公司已要求美国食品和药物管理局（FDA）扩大授权范围，以便该药物可用于预防感染，即使是在一个人暴露在病毒之前给予其药物。

周一，再生元股价上涨近2%，达到622美元。