江苏瑞科生物技术股份有限公司(简称“瑞科生物”)近期递表港交所上市,摩根士丹利、招银国际和中信证券将担任联席保荐人。
瑞科生物创立于2012年,专注于HPV候选疫苗的研发。公司已建立由12款候选疫苗组成的疫苗组合,包括核心产品REC603,一款用于预防宫颈癌的重组HPV九价疫苗,目前处于III期临床试验阶段。
截至发稿,瑞科生物没有进入批准商业化的产品,公司三年持续亏损。招股书显示,在2019年、2020年以及2021年前9个月,瑞科生物亏损总额分别为1.38亿元、1.79亿元及5.2亿元;同期研发成本分别为6330万元、1.31亿元及3.72亿元。
专注疫苗研发,商业化模式有待发展
瑞科生物是一家疫苗公司,主要专注于HPV候选疫苗的研发,经营以自主研发新型疫苗为主的业务模式。瑞科生物的疫苗组合包括HPV疫苗管线及新冠肺炎疫苗。
HPV疫苗方面,瑞科生物的核心产品REC603是一款重组HPV九价候选疫苗,旨在提供针对HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型的保护。公司们亦开发了两款重组HPV二价候选疫苗,即分别针对HPV 16/18型及HPV 6/11型的REC601及REC602。
新冠肺炎疫苗方面,瑞科生物正在开发两款新冠肺炎疫苗。其中,I期重组新冠肺炎疫苗ReCOV已获得了I期新西兰试验的初步数据,计划于2022年第一季度开展全球II期 ╱III期试验。公司也在就临床前mRNA新冠肺炎候选疫苗R520A与我们的业务伙伴展开合作。
生产及商业化方面,瑞科生物已经开始在早期阶段建立生产能力。公司正于江苏省泰州市建设HPV疫苗生产基地,其一期的设计产能为每年5百万剂HPV九价疫苗,或30百万剂HPV二价疫苗,HPV疫苗生产基地一期的建设预计将于2022年底完成。此外,瑞科生物于2021年11月完成了ReCOV的GMP标准生产基地的建设。该生产基地亦可用于生产重组带状疱疹疫苗,总建筑面积约为17,000平方米,最大可支持300百万剂的ReCOV年产能。
招股书显示,瑞科生物并无商业化疫苗,因此并无客户。公司已与合资格供货商建立稳定关系。截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年9月30日止九个月,瑞科生物向五大供货商的采购额合共分别占总采购额的39.3%、60.3%及27.4%,向最大供货商的采购额分别占我们总采购额的13.9%、18.9%及11.8%。
红杉等机构加持,HPV疫苗前景广阔
根据招股书,公司于2019年3月至2021年6月,2年时间内完成4轮融资,累计融资额达23.51亿元。2021年6月,瑞科生物宣布完成C轮约10亿元融资,由清池资本和淡马锡联合领投,君联资本、红杉资本中国基金等继续追加投资,公司C轮融资估值攀升至89.65亿元。
在中国,HPV疫苗市场潜力巨大,且预计未来几年将快速增长。中国首款HPV疫苗于2017年获批。此后,HPV疫苗的市场规模在2020年增至人民币135亿元,预计到2030年将达到690亿元,2020年到2030年的复合年增长率为17.7%。
预期HPV九价疫苗市场将于2030年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额。此外,HPV二价疫苗市场预计将快速增长,因为HPV二价疫苗通常更加实惠,可供负担能力有限的更庞大人群接种。
目前,中国已上市的HPV疫苗有4种,唯一获批的HPV九价疫苗的市场份额超过48.5%。截至最后实际可行日期,该等疫苗均未获准纳入《国家报销药品目录》(NRDL)。此外,中国有17款HPV候选疫苗处于临床试验阶段。大多数正在进行临床试验的HPV候选疫苗是二价、四价或九价疫苗。经中国领先专家确认,HPV九价疫苗目前仍是最有利的HPV疫苗技术。
瑞科生物的九价HPV疫苗于REC603现正处于III期临床试验,现阶段并无制定任何具体的定价策略,预期核心产品的主要客户将会是个人客户而非疾控中心。不过,公司的HPV二价候选疫苗计划寻求纳入中国的国家疫苗接种机制。预期地方政府及疾控中心将直接向制造商采购HPV二价疫苗产品,这通常会导致该等疫苗产品的销量大幅增加。
新冠疫苗方面,招股书显示,截至最后实际可行日期,全球已批准超过30款新冠肺炎疫苗,该等疫苗目前在新冠肺炎市场中占据主导地位。
根据瑞科生物在新西兰进行I期临床试验时所收集的数据,公司的新冠疫苗ReCOV已表明与其他获批mRNA新冠疫苗相比,有可能诱导相似或更高水平的中和抗体,这进一步表明ReCOV可能具有更好的免疫反应。
上市后将成为港股疫苗板块稀缺标的
目前,港股市场疫苗类个股寥寥无几。瑞科生物上市后,将成为港股疫苗类股票稀缺标的,同时有望成为“HPV疫苗第一股”。
香港制药、生物科技与生命科学板块自2021年6月以来一路回调,距离去年6月的高点已跌近40%,今年以来跌逾4%。恒生指数年初至今已涨逾5%。个股来看,港股市场疫苗类个股康希诺生物及三叶草生物年初至今分别下跌18.2%及16.94%及
估值来看,香港制药、生物科技与生命科学板块当前市盈率达到40.92倍,历史分位点为82.15%,仍高于历史市盈率中位数25.39倍。
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